生物制品注射液进行药理毒理需要按照IND申报的产品制剂进行药理毒理试验

一般用成品，除非能够保证原液和成品，他们相当于具有相互替代性。

通常这么干的原因是为了赶项目进度，风险能否控制，官方是否认同，以及当出现问题，是不是会反而拖累了项目进展，这个是不是有许多不确定性呢。

回答：

这个是需要根据原液和制剂的可比性来确定，例如原液过后，没有任何的添加或改变，可能只是增加最终的除菌过滤，这个是可以用原液进行药理毒理试验。如果不是，除非有充分的数据支持，一般都是需要使用制剂的。