请注意，您给的链接是2008年的旧文，现在的变更都是依据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行），上面对于问题所述的情况已经写得比较明确。

“本指导原则涵盖的增加规格，是指片剂/胶囊剂等单剂量药品的主药在单剂量处方中的标示量、注射剂的单剂量包装中主药标示量/浓度、非无菌半固体制剂/口服溶液剂/滴眼剂等制剂的处方中药物浓度的改变。新增规格应为原研药品增加的新规格或仿制药增加目前原研药品/参比制剂已有的规格，同时不得改变药品原批准的适应症、用法用量或者适用人群等。增加规格均属于重大变更。”

可见，注射液是要管控主药标示量的，即最小包装下，即使浓度不变，主药的标示量也变了。

如果新增规格是原研没有的规格，那就得依据CDE 已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则 20210210，按重大变更A类报补充申请。