关于软件或PLC 的时钟怎么管理的?校准误差是多少可以接受?
计算机化系统

关于软件或PLC 的时钟怎么管理的?校准误差是多少可以接受?

2022-11-01 15:51 匿名     
2个回答

解答:
首先系统的时钟应采取相关的措施避免非授权人员的人为修改,如权限控制或
物理控制,然后定期对时钟进行同步,根据同步的方法及设备类型可以制定不
同的接受标准,这个没有法规指南的指导要求,执行时间同步应有相关的记录;
还应有相关的其他措施如定期更换电脑主板电池等措施等。理由:NMPA 药品
数据管理规:【时间戳】应当建立规程确保
计算机化系统的时间戳不被篡改。应当建立规程和维护计划确保机构内各项GXP
活动的时间和日期同步。
参考:
NMPA 药品数据管理规范(试行)

2022-11-08 11:00 陆云     

回答:

首先需定义你的软件或PLC上的时钟的用途,如需打印记录或曲线,并且需显示时间的要求,这个是要建立相应的时钟管理的文件,一般是每月拿标准的秒表去现场进行比对,时差不应超过2分钟,如接近或超过两分钟,需及时进行调整。

2022-11-02 19:28 圣人有点冷     
用户we0j 2022-11-03 15:34

如果没有打印记录或曲线的需求,而且不需要显示时间呢

圣人有点冷 回复 用户we0j 2022-11-03 16:24

可以在文件里进行规定,对此不进行管理,并可贴上标识进行遮挡。