研发阶段原辅料方法转移能否直接从供应商转到受托方
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不通过MAH或CRO的方法验证/确认，而且是企业标准的，直接由供应商提供转移方案，经MAH审批，直接转给受托生产企业。这样做是否合规？
2022-10-28 10:34 WXDwd     
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原料需要供应商提供全套的方法学验证报告，代表方法是经过验证，可行的。辅料要求相对宽松，可以和生产企业沟通，让生产企业直接做个方法确认即可，对于涉及精密设备的，如液相、气相、红外等，也是需要经过方法验证的

2022-10-28 12:39 Jane5     
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