这就非常要看贵司的产品特性或者说类别了，首先要从原液和制剂区分看待：（因为不知道具体类别只能概论）

1.原液：

（1）原液中往往含有一些培养基或者缓冲液，而且很可能还有细胞残片甚至完整细胞残余。培养基中成分复杂，如果使用色差计或者浊度仪受到的影响会很大。

（2）IND阶段或者结束后，上游或者下游初段的工艺或者物料变更的可能性很大。更换培养基，收获或者过滤的方式改变都可能很大程度改变原液的物理性质，现在使用仪器方法的话，到时要推翻重新开始的工作就会很多，毕竟现在仪器法的验证就会花时间，以后还要重新做。

2. 制剂：、

   如果是单抗这些，终端会经过过滤，内包材也基本不会变的。可以考虑此时开发仪器方法便于以后大批量的检验，如果批量不大，IND仍然用目视法也可以。如果是细胞治疗产品这类活药物，受干扰因素太多，就只适合用目检避免不应出现的OOS/OOT。

   总之。考虑检验对象对仪器测定的干扰程度，和工作的难度（取决于检验量）选择检验方法开发的阶段。

如果通过目视法可以观测到样品的质量异常，是可以的，需要结合样品的特性来判断。