原料药反应釜更换釜身(同材质同规格)是否需要重新进行工艺验证呢?
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原料药车间准备进行改造,有几个反应釜想更换一下釜身,新釜身和旧釜身是同材质同规格的。

做完IQ、OQ、PQ以后,是否还需要进行工艺验证呢?个人认为如果做好设备确认工艺验证时不需要再进行的。但是有人认为毕竟相当于重新更换了新设备,而且设备是用来进行反应的,需要重新进行工艺验证。

2015-06-11 11:50 呵呵     
2个回答

我也认为做好设备验证,能证明实现的功能和之前设备一致就行了。

2015-12-12 16:47 Hai     

我认为不需要重新做工艺验证了。

2015-06-14 13:34 人生如菊