如何制定电子天平的“最小称样量”?
QC分析方法

我们分析方法开发,验证,检测过程中,经常用到一个重要工具--电子天平。其中一项,那么关于电子天平的“最小称样量”,针对研发阶段(临床前,临床),商业化阶段是否必须要制定?
关于制定“最小称样量”的制定原则各个企业也是五花八门,
1,有的老师认为根据USP的精密度0.1%计算(对比0.41d)。2000SD或2000*0.41d。
2,有的老师认为,应该根据你们的使用要求,得出最小称样量,比如我要求精度就是1%,那么根据公式2s/m=1%,这样m(最小称样量)=200s或200*0.41d。
3,有的老师认为,应该根据中国药典的凡例,称量即精确到百分之一;精密称定即精确到千分之一。
4,有的老师,认为,最小称样量,应根据国家天平检定规程中,不同级别的天平(I,II,III...)不同的最小秤量。

2022-10-15 10:47 匿名     
1个回答

需要制定最小称样量,低于最小称样量电子天平的精密度和准确度有问题,如果不进行国外认证可以参照电子天平检定或校准证书里边的最小称样量确定,如果过国外按照USP确定

2022-10-16 07:36 31918