注册标准打算缩限度，是应该是说缩紧注册标准的限度，还是说缩紧本品的限度。备案实际上是没人看，企业自己主动出示才有用的。如果说改本品的限度，那么说明书上应该同时标注注册标准与备案号，但备案改注册标准的限度，药检所拿走抽查的时候他们根本不知道限度是有变化的。变更事项只有“6.6变更注册标准”。缩紧限度之后是否应该在说明书上写备案号呢？