1、原料药A有CEP证书，如果原料药B引用A的话，可以作为起始物料也可以作为中间体，需要企业根据实际路线自行评估。

     在EDQM发布的PUBLIC DOCUMENTPA/PH/CEP (14) 06中对引用一个CEP申请另一个CEP有介绍。

     需要注意的是，作为起始物料时，应满足ICH Q11起始物料选择原则及其Q&A要求。如果不能满足起始物料选择原则，就必须作为中间体。

2、假如是做中间体，B注册成功之后，因为A的CEP有更新而引起的B需要申请变更时，需要做的工艺验证批数，这个问题比较笼统了。需要具体问题具体分析的。

     建议先根据A的变更对B的影响进行综合分析和评估，参照EDQM发布的PUBLIC DOCUMENT，PA/PH/CEP (04) 2评估B的变更类型，按照该文件开展工作。

参考信息：

1）ICH Q11及其Q&A

2）PA/PH/CEP (04) 2：GUIDELINE ON REQUIREMENTS FOR REVISION/RENEWAL OF CERTIFICATES OF SUITABILITY TO THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA MONOGRAPHS

3）PA/PH/CEP (14) 06：Use of a CEP to describe a material used in an application for another CEP

以上，希望对你有帮助吧。具体问题也可在沟通的。