持有人生产场地变更是先变更许可证还是先做工艺验证和稳定心再报资料?
其他
2022-09-24 13:23 花生米001     
2个回答

先做工艺验证和稳定性再报资料。

2022-10-01 13:46 空空如也     

依据药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿),需在新场地申请药品生产许可证,进行工艺验证和稳定性研究,进行申报。

2022-10-04 15:04 龙涵