关于液相检测中允许误差的判定
QA
药典中规定，在相同色谱条件下，待检测成分的保留时间与对照品的保留时间应无明显差异。这里的“无明显差异”怎么理解，是5%，还是10%？有无依据？
2022-09-19 10:35 Brains     
举报
 评论 回答
3个回答

无明显差异的RSD是根据的检测结果进行确定的，如含量小于0.5，RSD值应小于10%，含量在0.5-2，RSD值应小于5%，含量大于2，RSD值应小于2%

2022-10-07 14:13 龙涵     
评论

目前无法规或指南对此提出明确要求。

一般来说相同体系下，相同浓度，两个峰应该完全重合的；具体也要看峰形和峰宽，不同项目应该还是有所差异的。安捷伦鉴定峰的默认时间差异是1％，这个可以作为一个参考依据。


以上希望对你有帮助！

2022-09-30 15:02 Yiran     
评论

目前无法规或指南对此提出明确要求或规定。

一般来说相同体系下，相同浓度，两个峰应该完全重合的；具体也要看峰形和峰宽，不同项目应该还是有所差异的。

安捷伦鉴定峰的默认时间差异是1％，这个可以作为一个参考依据。

2022-09-30 15:03 Yiran     
评论