长期稳定性,0月用COA检测时间还是放箱检测时间?
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2022-09-15 18:24 匿名     
5个回答

长期稳定性,因储存条件均一致,0时可以采用COA的检测数据,加速、影响因素必须以样品放入箱子的时间计。

2022-10-04 15:13 龙涵     

检测数据用COA的检测数据;放入时间以样品放入箱子的时间计,当然两者之间不要间隔过长,过长的话建议重新检测作为0个月数据。

依据:参考CFDI的问答

https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=215627    (复制入浏览器地址栏)


2022-09-19 15:45 感方     

个人建议,0月按放入稳定性箱的时间进行计算,便于后期稳定性样品管理台账和稳定性试验箱电子数据的管理(包括数据的一致性)。成品取样完成后,样品的检测(包括多个项目)和放箱独立管理的,建立分开管理。

2022-09-17 10:24 Brains     

COA的检测时间,但是稳定性方案要尽快制定,两者的时间不宜过大。

2022-09-15 20:46 牧魂     

通常按产品放入稳定性试验箱的日期确定,如果放入稳定性试验箱的时间与放行检测时间相隔较长,在放入稳定性试验箱前应进行一次额外的检测,并与放行检测数据进行对比分析。

2022-09-16 08:28 阳光蒲照