根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》微小变更包括但不限于以下情形中第3条：删除香精、色素、矫味剂，或减少其用量；增加或改变香精、色素、矫味剂的种类或用量（儿童用药除外）。

      需要特别注意“儿童用药除外”，同时根据研究验证工作，除了稳定性研究不受影响之外，还需要关注生产工艺研究等（不影响片剂外观、硬度、耐磨性等）。在满足以上情况下可按照微小变更进行。