不建议直接免检，可以考虑基于风险评估来“减免”项目，一般关键项不应免检，就实践而言，每批至少需有鉴别检查。相关依据如下：

GMP中对印刷类包材管理与原辅料相同：第一百二十条　与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

原辅料要求确认每一个包装内正确无误：第一百一十条　应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误

回答：

这种管理方式对供应商的要求比较高，另外，对产品的风险也比较高，纸盒和外箱对内包装和产品具有一定的保护作用，如果免检，会造成纸张的硬度不合格或印刷有色差、印刷版本使用错误等风险。另外，如果公司的自动化程度较高的话，最包材的质量要求也会更高，如尺寸、硬度。这个建议需要收集一定的数据，并且其他措施可以规避上述的风险，这个方法也是可以的。

建议慎重考虑，风险能承担吗？一旦出现错误如何发现。检验很困难吗？

        制剂入厂印字类外包材如纸盒、纸箱，除了应符合法规要求的产品信息标识外，一般也为产品提供保护作用，对于高风险产品，印字类外包材若存在质量问题可能间接影响其无菌性、稳定性等，一般批批（原产批号）检验或定期检验。对于低风险产品首次变更包材样稿时检验，若无变更或投诉问题，可根据日常生产过程中控检查等情况进行定期评估。

自己定内控标准，日常按内控全检；首次购进建议对不能检的项目检验委托；以后定期全检。也可以对包材企业定期进行现场审计，来验证厂家提供的相关证明资料。