坦率地讲,在医药行业,或者可能任何正儿八经的企业里面,综合性人才总是缺的,QA就是其中之一吧。为什么会造成如此之局面呢?原因想必很多,或许很复杂。
比如,现场情况又具体又细节,而法规和制度文件及流程,操作要领,通常是书面形式的,体系又可能庞大,那么当QA处于两者之间,就需要快速判断当前的情况并作出准确的反馈。如果处理不当,或者可能造成严重的后果或者增加了风险。当然,可能说培训到位,各岗位人员熟练,各系统运行顺畅,是不是就不需要QA参与其中呢?当然,这只是理想状态,毕竟人的状态是不稳定的,以及相关的仪器设备,物料等也会有差异,从而导致容易出错风险的增加。也就说各个方面的叠加,可能就会发生生产走形,出现难以调查的根本原因。
现场有神灵。但是我们的体系,也就是其他方面的工作,可能不需要在生产现场进行操作的。他们制定的“游戏规则”实则上,可能自己并不参与,或者参与不多,或者是非关键参与。那么就是操作的没有决定权,有现场决定权的又不参与操作。
而管理者更不会去现场操作,又会觉得现场那些事情,并没有太复杂的。制度文件及流程,各个节点和衔接那么顺畅,出现问题肯定是现场QA把握不好,操作人员工作不用心。而实际上,很多时候,管理者自己去干,可能更糟糕。
任何考验也不要考验人性。总是觉得自己是最棒的,给你工作,就应该感恩戴德。对自己没要求,要求别人会这个会那个。既想马儿跑得快,又想马儿不吃草。事情就比较难办了。
我发现一个规律,质量人员流动性还是比较大的,而行政财务等相对稳定。
我又发现一个规律,没人干的活,或者干不好的活,干脆招聘一个人来填补。其实不少是管理不到位,管理能力不足,安逸管理。
还发现一个规律,谁发现问题,这个问题的解决就是这个发现的人来做,哪怕这个问题跟这个QA没有太多关系。
我继续发现一个规律,合规是大篮子,什么都可以往里面装。
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有没有一种可能,是需求和投入不对等?