产品经研究并向监管机构申请变更延长产品有效期,并已获批准,企业是否可以将变更批准之前生产的相关批次产品有效期修改为延长批准后的有效期并重新包装呢?
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2022-08-19 13:12 匿名     
2个回答

需要对有效期变更进行充分的风险评估,评估影响范围,根据评估采取相应的变更行动计划。企业应根据实际情况,如果市场可以在原有效期内全部使用完成,不建议对原包装进行重新包装。避免包装费用的浪费,并且如生物制品等有温度要求的药品,包装存在温度时限控制。如果需要对原包装进行重新包装,可依据公司重新包装管理规程进行执行,但需在规定的温度、时限等条件下完成重新包装。

2022-08-23 10:08 龙涵     

从道理来讲,可能是可以的,比如说变更前后,产品的所有东西都没有发生变化,除了有效期这个信息。

但是要考虑两个层面的事情,一是监管方,是不是认同你这种做法,毕竟常规操作或者做法是新不管旧。另外一个方面,对已经包装好的产品去重新包装,已经市场上已经发出去的产品,可能市场监督发现前后不一致,会不会有问题,以及消费者会不会投诉抱怨。会不会影响其品牌。

其实,我们在考虑成本的时候,也要考虑隐形成本,甚至隐形成本更重要。

2022-08-19 22:13 牧魂