回答：

需对设备的关键性进行评估，可参考ISPE调试与确认（第二版）系统影响评估（8个问题），对系统进行分级，分为之间影响系统、间接影响系统、无影响系统，评估为直接影响系统的再对其进行再确认周期的判定，分为强制再确认周期，这个是法规规定的，如灭菌器，A级洁净区空调等；非强制性，根据系统的风险，从严重性、可能性、可探测性进行打分并计算RPN。根据RPN确认再确认周期。

同一台设备根据其使用的用途可以制定不同确认周期，例如冰箱，在仓库、生产和QC实验室储存的物料是不一样的，自然风险也不一样。

评估可参考下表：

楼上提供的方法学颇有实用价值。

2019年 第二版 ISPE 调试与确认 指南中，系统分类标准 罗列了8+1个问题，将系统分为直接影响、非直接影响，有不同的调试和确认要求。

直接影响系统又有不同的审核分类，可以基于风险确定审核周期。

设备确认周期评估的方法楼上说的很详细了，关于第第二个问题也没有什么异议，肯定是可以指制定不同的确认周期的.。关于设备确认调试与确认第二版中目前已将系统分类变为直接影响系统和非直接影响系统其中有相关的9个问题。在该指南中针对直接影响系统，列出了监管方期望通过定期验证来保证系统的性能(既强制性再验证)如灭菌类设备，并建议采用基于风险方法去进行定期审查。在该指南第一个9章列举勒了定期审核的计划事例和定期审核的模板。

直接影响系统----系统进行审查分类----分为两类

一类是: 低风险或者有持续的监测和性能趋势则无需定期审查

一类是: 需要基于风险确定定期审查频率，在此分为初步评估，二级评估，三级评估详细的流程可以去翻一下C&Q第二版指南

如果目前您所运行的还是进行定期再确认，楼上给出的方式是适用的。如果想要降低验证成本可以看一下指南中的方法，确实是减少验证工作量了将再验证变成了审核。不过采用审核的方式需要在质量体系比较完善的情况下开展，才能体现出定期审核的优势。