1.前验证属于新产品首次大生产或者新设备首次投产，要验证大生产工艺是否具有稳定性，所以应该挑战一些参数的极限范围去验证，这在FDA工艺验证指南中属于第一阶段即：process design，前验证的产品需要三批验证结束后方可放行；
2.而同步性验证在国内是指周期性验证，即很多企业规定工艺验证两年一次或者五年一次，这样的验证只是例行验证，所以没有必要进行参数挑战验证，这种验证三批产品可以逐批放行，在欧盟工艺验证指南中叫做traditional process validation；
3.FDA现行工艺验证指南中所提到的concurrent process validation（同步验证）和国内所讲工艺验证有大不同，FDA指的是一些特殊产品，如孤儿药品，在首次大生产验证时，三批验证批次可以逐批放行（和前验证的概念相同，只是放行不同、风险不同）

换句话说：
1.前验证 一般都是处方放大到生产时使用，意思一个新处方或重大变更后的验证，未验证完全 不允许销售；
2.同步验证：在商业化生产过程中进行的验证，验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求，但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市。一般都是没有变更或发生小变更的时候，和周期性的再验证的时候 可以用同步验证；这个只要过程正常，没有异常 核实数据后 在报告之前可以提前放行的。。
在实际工作中，可能同步验证的 时候要多点。。。。。另外，现实中还有回顾性验证，属于马后炮，只用于统计分析用， 不适合在生产品种的验证。：

只看我们的法规，还是老传统，你是不知道怎么做的，在实际执行中，如果是新品种、工艺等，那么，就不要考虑同步验证的事，基本上是不可行的，因为验证批次产品质量不是符合质量标准，而是只要符合验证方案中规定的要求这个基本上是逻辑矛盾    。

在补充一下：https://www.ouryao.com/thread-290224-2-1.html  这里面讨论更详细，虽然法规有点老。但是逻辑没有变：工艺验证批并非不能放行，而是必须要等工艺验证的结论出来后，工艺是稳定可行的，也就是工艺验证报告的结论是合格的，才可以放行产品。工艺验证通常需要进行三批，所以对于一些品种，一年可能都生产不了三批，或者说需要立马投入市场使用的，也不可能等待三批后，再进行放行，所以可以在工艺验证报告的结论没有出来之前，就进行放行。综上，区别前验证和同步验证，最关键的就是是否需要等待验证报告的结论，才予以放行

回答：

正常的工艺验证都是前验证，工艺验证完成后，完成相关检测及稳定性考察，即可申请上市申报，风险较小。

同步验证，可参考GMP附录确认与验证，第三节第三十一条在极个别的情况下，允许进行同步验证。如因药物短缺可能增加患者健康风险、因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产。第三十二条对进行同步验证的决定必须证明其合理性，并经过质量管理负责人员的批准。第三十三条因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。法规已经规定的比较清楚。