根据EU GMP法规原文：EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines：Part I - Basic Requirements for Medicinal Products Chapter 1 - Pharmaceutical Quality System“1.10 Regular periodic or rolling quality reviews of all authorised medicinal products, including export only products, .......Such reviews should normally be conducted and documented annually......”

      “滚动式”是指根据计划的执行情况和客观条件变化，对计划进行调整和修订，并使其逐期向前延伸。一般定期质量回顾为1年，而滚动式则可以是每一个季度回顾进行1次监测性回顾，每完成一个季度回顾就可以向前延伸一个季度。季度回顾与年度回顾相比，可以在回顾的内容和统计分析方式有所简化。

         历年来在GMP检查中关于产品质量回顾也出现一些缺陷，比如回顾频次与周期方面。对于流感疫苗等季节性品种回顾周期未考虑季节性因素，回顾频次未能及时发现风险信号等。滚动式回顾比较适合季节性等客观因素变动较大情况。它既能发挥长周期回顾对短周期回顾的指导作用，又能起到短周期回顾对长周期回顾的保证作用，出现问题能及时解决，使产品质量回顾有更大适应性和灵活性，也更能满足当下GMP监管的期望。