自检（Self-inspection），也叫内审，是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。

企业通过组织自检，可以及时发现缺陷和隐患，主动防范质量风险的发生，确保产品质量稳定可靠，并避免违规事件的发生和发展。一个有效的自检系统，包括：自检程序、自检计划、自检人员的资格确认、检查记录、自检报告、CAPA等。

在法规部门进行的GMP检查中，针对企业的内部自检，国际上一般通行的做法是，监管当局的GMP检查员要求企业证明其已经建立自检系统，但一般并不查看企业内部自检报告的具体内容，以鼓励制药企业开展严格有效的自检活动。有特殊原因时可以例外（例如该制药企业涉嫌造假或其它违法行为）

GMP2010版提到的自检：

第二百六十六条：应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。

专门列出一章节：第十三章 自检

自检工作由企业生产和质量管理负责人主管，组织相关部门组成企业自检小组，其成员应能对被检部门执行 GMP 情况做出正确判断。自检是企业实现不断自我提高，持续改进的途径，企业应制定自检计划，并根据需要调整 自检内容。自检后应根据自检记录编制自检报告，自检报告与自检记录一并归档保存。

详细请参考：

识林主题词：自检

中国、欧盟、WHO、美国 GMP关于自检的对比

中国GMP只说自检要由企业指定人员来进行。。。。，而欧盟GMP强调要由企业指定的能胜任的人员来进行。何谓能胜任？这就需要有个资质的要求。

法规没有明确规定，一般不这样安排，为了保证自检效果，一般安排有经验和与本部门不相关的人员进行自检

鉴于回避原则，一般采取交叉检查。但是如果没有足够的有资质进行内审的人员，也可以有重叠，但是要按照自检的相关法规进行，客观公正。

回答：

法规里面没有说不可以，但是行业里面的一般规则都是交叉检查，可以由生产负责人或质量负责人检查QA，或者邀请外部人员检查，主要是从第三方的角度可以更好的能发现问题，有助于体系的优化和提升；另外，也排除了包庇自己的嫌疑。

GMP自检，QA不能对QA自己内部检查的。这个也算是比较典型的GMP缺陷项。GMP自检，通常QA主导，那么谁对QA检查？需要公司内部或联合有资质的外部成员组成类似检查委员会的组织，对QA进行检查的。

可以的，只是为了效果更好，部门里这个组，模块去检查另外的组，模块等。

也可以由QA组织相关的相关人员，一起去看相关方面，重点是有规划，有问题，有责任人，有跟进，有落实，有总结。