企业虽然发起变更，但未在风险评估中识别存在的风险，导致批生产记录未及时进行升版，导致本次事件的产生，建议发起CAPA调查，并更正升版批生产记录。本批次记录使用未升版记录进行填写，在记录中进行更正。

需要重新按需求设计生产记录，风流量主要提供氧气，按比例提供风流量就行，避免动力浪费，确保生产需要就行

建议：最方便的办法就是在记录上增加选项，如果原发酵罐的风流量会在范围内变动，可以设置成填写的空格，新发酵罐设置固定值和勾选框。

回答：

很简单，只要设计发酵罐体积确认勾选例如150吨、60吨，下面设计对应的风流量2000-4000或1300勾选确认即可，但需要操作员和设备实物进行核对，避免勾选错误。

回答：

建议调整生产记录，增加发酵罐的规格并在相应规格处增加风流量的问题，遵循的原则就是规定哪种罐子用哪种参数，填写记录的人员按实际填写。