究竟哪些测试设备需要做3Q确认？用于系统、设备确认的测试设备要做吗？还是仅校验即可？
设备确认与验证

前段时间公司请的外专授课中提到实验室测试设备要做3Q确认，其他的测试设备不需要做确认仅做校准就行，但是完整性测试仪需要做确认。大家都比较困惑到底哪个该做哪个不该做了。

2015-04-13 15:20 Furong     
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Hunter 2015-04-13 17:20

实验室测试设备以外的“其它测试设备”指的是什么，是指“温度计、热电偶、压力表”等不直接用于药品检验的计量设备吗？

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Furong 2015-04-14 08:28

也不太明确测试设备具体怎么界定。

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宏伟 2015-04-15 16:16

这些属于标准器械，不需要确认，只需要检定或校准

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1个回答

一般认为功能非常简单的、辅助性的不需要做确认，例如离心机、超声波清洗机等；一些有校准功能的一般认为可以只做校准，例如pH计、电导率仪等，天平有些人认为可以放在此类，但还是建议做确认，毕竟校准功能只是其中一项；有些设备要根据使用用途来决定是否需要做确认，例如水浴锅、烘箱等。

2015-04-15 16:19 宏伟     
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