回答：

1. 临床试验对样品的要求在欧盟GMP附录13《临床试验用药的生产》种对样品的要求如包装、贴签、发运召回存储都有详细的规定，在此不一一赘述，可在识林中查看。

2. 临床试验：指在人体（病人或健康志愿者）进行的任何确定试验药物疗效与安全性的试验。临床试验的目的可以是证实或揭示试验药物的临床、药理和/或药代动力学特性，和/或确定其不良反应，和/或研究其吸收、分布、代谢和排泄情况。

临床试验用药：指在临床试验中用于测试或对照的活性药物制剂或安慰剂，包括市售产品或处方和包装与批准产品的形式有所不同的产品，或用于未批准适应症的产品，或用于收集已批准药品更多信息的产品。

生产操作种的要求：不要求按照常规生产工艺验证的范围进行临床试验用药生产工艺验证，但要求对生产厂房和设备进行确认。对无菌产品而言，灭菌工艺的验证与批准上市产品的要求相同。同样，必要时，生物制品和其他生物来源产品的生产中，应遵照该领域相关指南中的技术和标准，对病毒和其他杂质去除或灭活过程进行验证。

3. 批放行的要求：只有在药品放行责任人（QP）出具产品符合2001/20/EC号法令第13.3款的要求（见39小节）的证明后，临床研究用药（见43小节）方可放行。药品放行责任人放行产品时应考虑的因素列在40小节。

综上规定可得：只要是临床用药的生产，就应该是在GMP厂房中生产了，并且需要QP放行。

依据：

1.欧盟GMP附录13《临床试验用药的生产》

2. 第2001/20/EC号法令13 （1）条

参考依据：欧盟临床用药GMP指南 Medicinal Products for Human and Veterinary Use Annex 13 Investigational Medicinal Products

第38段：Release of investigational medicinal products (see paragraph 43) should not occur until after the Qualified Person has certified that the requirements of Article 13.3 of Directive 2001/20/EC have been met (see paragraph 39). The Qualified Person should take into account the elements listed in paragraph 40 as appropriate.

第43段；Investigational medicinal products should remain under the control of the sponsor until after completion of a two-step procedure: certification by the Qualified Person; and release by the sponsor for use in a clinical trial following fulfillment of the requirements of Article 9 (Commencement of a clinical trial) of Directive 2001/20/EC.