特殊药品生产过程中需要操作和复核,是必须各有两人还是操作和复核一共两人即可
其他
领料时,发放人员是因为双人双锁管理所以俩人在场,那么领用人员呢,是否也需要两个人去领料,任何跟药品接触的环节都需要四个人在场吗?
2022-06-08 17:14 憨豆     
3个回答

回答

双人一般两人四眼即可,领用人员也需要两人,但是进库只需要各派一人即可,同时,全流程都是要有监控可以无死角监控到。

2022-06-18 19:06 圣人有点冷     

不知道你讲的特殊药品是指什么,如果是明确要求五双,那么必须符合发料人2个,领料人2个,并且应有相应的记录。

当然各个地方的监管要求可能有差异,可以和当地进行沟通明确。

2022-06-09 08:14 牧魂     

双人双锁是保证特殊药品生产过程的安全性和数据完整性的要求。保证物料的收发、存放和使用在双人或“四眼”原则下进行。

参考NMPA:化学药品检验工作规范

2022-06-09 09:53 阳光蒲照