同时，楼主也得从质量控制系统考虑，为什么在超期2天后才发现，没有在提前2个星期有提醒。规程、记录的设计、组织管理等的原因。

应根据风险评估确定调查的范围，需结合资质确认所检查的项目，以及该工艺的风险分析。可结合悬浮粒子的环境监测（如认为轧盖会产生大量颗粒）、批次不合格品的趋势（如认为轧盖不良可能性增加）等生产记录分析。如果有监控等更直接反映员工行为的记录更好。

我认为资质与效期不同，人的主观性很强。如果该员工操作习惯好、态度端正、配合调查，资质过期两天内产生的风险并不大。相比之下，如果某员工工作有情绪、态度差，管理人员未及时发现，那么即使他在资质期内，也带有很高风险。

产品在放行之前风险都是可控的。但人引入的风险通常难以直接辨识。要记录清楚，供QA在批记录审核时，如发现其他明显可见风险，可以再扩大调查。