关于《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》供应商审核问题
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征求意见稿中提到“持有人可以自行或者委托受托生产企业定期对供应商进行质量评估、以及联合开展对主要物料供应商的现场审核,并将质量评估报告纳入供应商管理档案。”其中针对物料供应商的现场审核,这里没有明确可以委托供应商进行现场审核,只是说可以委托受托方进行供应商评价,大家认为评价是否包括现场审核?持有人是否可以委托供应商自行现场审核?我认为这里没有明确说清楚。大家怎么看?

2022-05-27 13:43 匿名     
2个回答

这句话已经非常明确说明了:.....以及联合开展对主要物料供应商的现场审核.....

2022-05-27 19:55 牧魂     

供应商的自检或内审不一定能列出你想要的东西,最好委托三方审计或亲自去审计。

2022-05-27 22:43 阳光蒲照