FDA检查中关于人员管理与培训的要点及案例分析?
其他
2022-05-19 21:02 匿名     
2个回答

FDA现场检查时对人员管理更重要的员工培训效果检查,确认员工是否了解该岗位的岗位职责内容,培训计划的开展等内容

2022-10-27 08:42 龙涵     

FDA在检查的过程中,会通过不同方面来评估企业的人员培训工作:


一是通过企业的培训相关记录,包括企业培训的内容、培训签到表,培训管理相关的SOP,另一方面是看企业人员的现场操作,通过与人员的交谈,观察人员的现场操作,通过了解相关人员的工作性质,然后再回头看具体人员的培训记录。


如果相应操作人员的培训记录和其实际操作不相符,则可能会是一项483。


该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么

2022-05-19 21:03 tooth