霍金路伟（Hogan Lovells）的 David Horowitz 老师，前 FDA 合规办公室主任，GMP 事务的总负责人；Chris Middendorf（马天翼）,在 FDA 驻华办做了三年半检查员，查过药明生物、海正、石药等国内企业，都是非常有经验的顾问，完全可以信任其技术能力。

邀请相关人员作为企业顾问，不论是执行GMP检查还是其他方面的顾问咨询，首先企业需要综合确定自身的需求，需要什么样的背景的人来支持相关业务工作。如无菌或生物制品则需要有微生物相关背景及特定技术类型的专业经历，而小分子化学产品则需要更多的化学CMC的经历。

目前拥有FDA检查工作履历的人员很多，怎么鉴别其优劣，更重要的一点是：关注其在FDA工作的相关经验与企业的需求是否契合，且是不是最近在FDA工作过，因为FDA的相关指南、技术标准等均在不断的变化。如果某位咨询顾问是在10年前或更早时间在FDA工作，则需要评估其当时在FDA工作的执法标准或经验是否与现行的要求相符。

该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么