对于远程检查，相对于现场检查简单一些。但FDA对关注的内容尤其重视。特别对于体系中偏差、变更、投诉及OOS的调查情况。

检查前寻求三方审计公司帮助其完成自检，并评估公司有风险的地方，进行改进。关注近两年FDA官网发布的483情况。

识林官网：FDA483

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在识林搜索远程审计或者remote audit 会有一系列的远程审计的要求，包括欧洲，美国和日本等，如果梳理能力比较强的话，可以找单独的指南和要求梳理出来，用于指导远程审计准备也是很好的工具。但是还是建议第一次进行FDA市场的审计的话还是建议寻找第三方公司，这样审计前期寻找译员，对人员培训，文件的准备，现场的准备（包括需要展示的现场以及远程审计的工具软件等），审计官的接待；审计中的各部门人员的配合以及如何回答官方提问的问题；审计后期的整改回复等都会进行很清晰的指导，避免自己盲人摸象留下很多漏点，很简单的例子，如果远程审计的网络覆盖不好或者软件未安装好就很容易断网，这种就很难进行审计；现场的角度选不好也会让审评官质疑现场；再就是接待涉及中美文化不一致，可能我们认为的合理到审评官那里就成了不合理；所以第一次FDA审计的话还是建议找第三方

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