FDA会特别关注在疫情期间：如果企业因为疫情有一些生产运营活动上的变动，或者有一些生产项目调整等，需要进行一些风险分析。比如仪器设备的校验受疫情原因无法及时完成导致延期的情况是否有经过风险评估确定该情况是否对产品质量造成影响；当疫情缓解且生产运营状态逐步恢复正常时，企业是否有计划的逐步恢复至完全GMP状态等方面的内容。

该系列问答来自【视频】如果FDA恢复境外检查会发生什么