回答：

不需要通过GMP符合性检查和生产许可证，GMP条件是指需要按照GMP规范建立相适应的质量管理体系，设置相应的质量管理和生产管理相关部门，厂房设施、设备经过适当的确认或验证等，需要经过申报注册，注册现场核查，如果是新厂房，注册核查前需先拿到生产许可证，注册核查同步可申请上市前的GMP符合性检查，检查通过后，产品可以申请上市。

符合gmp条件就可以做be样品，即be样品在gmp条件下生产即可，不需要现有通过gmp符合性检查的经历。自己的质量体系能保证符合gmp即可。申报审评后，按照目前的检查办法，新厂房应该会同时要求进行注册现场检查和gmp符合性检查，通过后即可上市。