关于API包装标签的问题
QA生产管理

原料药生产包装一批有50桶左右(每桶净重25.00kg),由于桶重的差异,每桶的实际重量(毛重)为26.26kg/26.27kg/26.28kg......等,批记录按实际毛重填写。标签上有净重和毛重,打印标签时,毛重显示总毛重的平均值(每桶上张贴的标签均为净重25.00kg,毛重26.27kg)。这样是否可以?如果不行有什么好的解决方法?如果打印时不想每打印一张标签就要修改一下模板。

2022-05-13 21:54 阳光蒲照     
4个回答

回答:

1. 关于标签上的毛重是否可以贴平均值的问题,认为是不可以的。原因有以下两点:

第一:标签上净重贴 25.00kg ,毛重贴26.27kg,此时净重表示的是桶中装的物料净重的重量范围在:24.995~25.004kg ,毛重表示该重量误差范围在:26.265~26.274之间,净重是否能满足如此精确,暂时不讨论。仅说毛重的数量和求平均值的数量都是不一样的。

第二:称毛重的称的检定分度值是否满足0.01kg 。

2.如果不想每次打印都更改标签模板,建议把小数点后2位数字改为后1位,如:净重为25.0kg , 毛重为26.3kg或者26.2(根据公司的数字修约规则进行)。

依据:

1.《中国药典》

2. 《定量包装商品计量监督管理办法》


2. 名词解释:

检定分度值e:是用于天平划分准确度级别和检定的以质量为单位表示的值 , 还用来确定天平的允许误差。

实际分度值d:是天平实际最小分度值 , 指相邻两个示值之差,它表示电子天平的读数能力。

2022-05-17 09:18 漆白雪黑     
阳光蒲照 2022-05-17 11:36

注:里面内容,当Qn>1时,T值得0.1修约至?

漆白雪黑 回复 阳光蒲照 2022-05-18 15:55

Qn:商品标注的重量,该句的意思是,当重量大于1kg时,如果允许短缺量算出来的是0.7g , 那么检查时允许是 1g

标签有些内容可以固定,有些变化的内容按实际情况填写。这才是模板。

2022-05-16 12:39 牧魂     

我们实际生产中是这样的,每个公斤级的包装桶有一个平均桶重,然后毛重就是一个值。

但是我们在包装时会根据包装桶的公斤数,分情况多包装一些添加量,以弥补可能由于包装桶重量差异造成的净重不足。

2022-05-16 15:17 Lumiya     
阳光蒲照 2022-05-17 11:32

这个方法也不错,就是桶重出一个平均值。这样净重和毛重数值基本都是固定的了。

实际多少就写多少,记录的真实性很重要。打印修改还怕麻烦那就手写哈。

2022-05-17 08:42 匿名     
阳光蒲照 2022-05-17 11:35

手写更麻烦,一批标签有50张,里面信息比如批号,生产日期,有效期和执行标准及净重都是一定的 手写还容易被擦拭掉且易出错。

有无更好的方法保证合规的情况下,操作越简单越好吧!

WXDwd 回复 阳光蒲照 2022-05-23 11:09

实在怕麻烦,可考虑把毛重去掉,只填写净重。