低限度的要求；难溶解；易滋生微生物；粘度大；高活性或毒性；清洁剂配制量等因素综合评估。

但是对于难清洁品种如果生产频次低（每年批次很少）的情况，如果常年按该品种进行清洁可能劳神费力。

可以参考GMP实施指南

清洁与消毒

清洁验证

首先最难清洁的评估标准还要包括批量大小，是否是同品种产品。

我们实际的清洁方式包括三种：批间清洁、更换品种清洁、周期性清洁。分别有对应的清洁方式。

但是随着对清洁验证的要求不断提高，比如日本会要求任何两种产品之间都要互相进行清洁验证，最难清洁的产品只能根据实际验证数据得出结论。