回答：

对于B证企业进行GMP符合性检查时，应按照一下几点进行准备和受托企业衔接：

GMP符合性检查分为对受托企业检查和对MAH进行检查

A、对MAH进行GMP符合性检查时

    1. 提前与受托企业做好沟通，明确各方人员需要提供的资料;

    2. 提前按照《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》做好迎检计划;

    3. 重点对接内容为双方共同审核或签署的内容，对接的方式应通过公司文件规定的形式，有书面且正式将沟通内容发布，以提高双方的重视程度。

B、对受托企业进行受托产品进行检查时，

    1. 如该产品注册检查和GMP符合性合并检查时或检查本受托产品生产时，MAH应安排人员进行跟踪并配备熟悉产品工艺的人员在现场跟踪随时做好沟通和问题回复。

    2. 如仅是普通的GMP符合性检查，与所受托产品无关时，可不进行跟踪。

依据：

1、《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》

2、《药品生产监督管理办法》

1.按照和CMO约定的职责分工不同，在自己工作范围内的都需要准备；

2. 与生产相关的内容均主要有CMO进行；放行、变更、重要偏差、投诉等需要MAH参与的内容，主要有MAH准备和回答。

（该系列问答来自课程《GMP迎检工作分析及注意事项》）