回答：

从发酵周期来看是符合工艺要求的，发酵工艺控制不仅仅发酵周期，还包含DO、PH、搅拌速率以及培养基添加等，判定的终点是结合目的产物例如产品的效价，效价有异常趋势，说明我们的工艺波动性较大，还是会回到发酵周期的问题上来，有经验的老师都会联想到染菌的问题。

偏差的定义是偏离既定的程序或标准，如果你的体系文件里面规定了发酵过程不能染菌，那就需要按照偏差程序进行处理的。不管你的程序文件的规定如何，从工艺控制的角度还是建议进行调查分析。车间不走偏差处理是不可取的。首先应对染菌进行鉴定，分析可能的来源，并建立菌种库，便于后续的调查。调查可从人员资质和培训、设备清洁消毒或灭菌、设备的密封性、物料的微生物限度，是否煮沸霉菌，液体或气体是否除菌过滤等，人员接种的方法是适用，清洁消毒灭菌的方法是否经过验证，接种的环境是否符合要求，如果调查发现导致染菌的根本原因是相同或相似的，首先需分析导致重复发生的原因，是根本原因调查不彻底还是CAPA不充分，如果重复发生三次以上建议升级该偏差，并将相应的原因和资源需求反映给高层管理者。如果放任不管，反应我们质量管理的体系是存在缺陷的，容易被官方审计时挑战。