固体制剂的连续制造 挑战 难点
QA厂房、设施、设备生产管理

请问各位在固体制剂的实际生产中是否有用到连续制造,部分的连续也行,比如连续称量配料,连续制粒(湿法)压片等等。其中遇到的最大问题是什么,怎么解决的?

如果实际中未有使用,谈谈关于连续制造的看法也可以(比如连续制造是否真的可行,或者大规模普及等),谢谢大家

2022-03-31 15:03 李振华     
1个回答

思考: 

目前的国内的法规环境还没有完善和匹配,另外,连续制造的关键还是质量源于设计,如何开发出稳定的工艺,确保关键质量属性的重现,另外匹配工艺的自动化设备和自动化系统。

2022-04-02 12:27 圣人有点冷     
李振华 2022-04-06 16:39

可是这个设计,它是偏向于药厂的个性化设计,还是目前装备厂可以进行通用化设计呢?

至于说法规完善,说句不好听的话,目前国内的好多行业法规都是落后于行业发展的,有的是起不到指导行业发展的,顶多是规范目前存在的问题。。。