回答：

可以变更，根据《生物制品变更受理审查指南（试行）》药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、 非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则，充分评估对受试者安全的影响，可能增加受试者安全性风险的，应当提出补充申请。 若申办者同时发生变更的 ,由变更后的申办者提交补充申请 ,并提交相关证明性文件 ;若注册代理机构同时发生 变更 的，应提供境外申请人解除原委托代理注册关系的文书、公证文书及中文译文。

相关的申报资料要求参照指南要求。

依据：

《生物制品变更受理审查指南（试行）》

同意楼上的回答，分享关于经历的case的经验，关于临床期间申请人的变更，提问咨询过CDE的窗口，回答如下：符合《药品注册管理办法》第二十九条情形的方可提出补充申请。对于申办方发生变更后，可参照受理审查指南要求提交申请。另外老师电话告知，没有单独变更申请人的注册途径，可在其他技术变更中合并申办方变更项。另外境内申办方可以同时最多有两个申办方，作为共同申请人。

同意楼上回答，补充一下，我们常说的持有人变更主要是药品上市后的操作，参照《药品上市后变更管理办法（试行）》明确变更类别和工作程序。但是临床阶段，药物还没有上市，尚未明确上市许可持有人，申办方无法变更，这个阶段主要靠转让协议合同去约束，受让方在递交nda时候，提供明确界定转让的协议以及其他证明材料即可，没有很多规定的工作程序。