我之前也没接触过，这是国内指南的提法，原文交代的并不清楚（为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》，中国医药科技出版社出版，可找纸质书确认）。指南只是参考，不像GMP条款有强制性，个人考虑见 原料药仓库条件的稳定性考察具体如何开展？ 简而言之，普通情况没必要做。