问题1：LD50哪里找：

推荐几个数据库：

1. Drugfuture

2. ChemlDplus

3. RTECS

或者使用文献搜索：使用化学名称，毒理实验等关键词。比如在知网中，进行关键词全文搜索：

问题2：知道了LD50怎么计算杂质限度：

1. NOEL=LD50*70kg/2000

2. PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5

3. 限度=PDE/1000*剂量

具体的系数请查询ICHQ3C

参考资料：

1.http://muchong.com/html/201709/8879881.html

你好，由于半数致死量的毒理终点与无影响最低剂量NOEL之间的差距较大，LD50经验外推计算NOEL的方法已经不再推荐。用于清洁验证时,EMA已明确说明不再接受，APIC指南中也要求谨慎使用；用于杂质的限度计算时，则更加不会被接受；建议系统地查询该物质的毒性数据，通过NOEL, NOAEL，LOEL等剂量浓度来计算非致突变杂质的PDE（有多个数据时，采用最保守的值）。致突变杂质按ICH-M7进行限度计算和控制。

LD50计算PDE，EMA不接受PDE推算出的PDE数值，建议查阅APIC清洁验证2021，其中提及如确定无法获取PDE数值，可以用TTC代替计算，无高致敏，致癌，按照100ug/day限度带入计算

1，Azierta，一家国内企业会用到的欧洲安全性数据调研公司，给他们分子名称，他们会直接提供一份毒理报告，并计算PDE，价格在3000元左右。
2，http://lib.shilinx.com/u/pu01zg，识林页面，有一些相关数据库的参考。

LD50可在在www.drugfuture.com中"化学物质毒性数据库"中查到， 找倒LD50后，可以计算NOEL（参考APIC原料药清洁验证指南公式），计算出NOEL后，可以计算出PDE（每日允许暴露量）（参考ICH Q3C中的公式），基本就是这种流程方式，谢谢。

LD50计算NOEL值是不是来自清洁验证，不是来自杂质限度的制定。

倒是可以用TD50计算Acceptable Intakes (μg/day)，从而计算出限度，使用的是线性外推机制。