依据：

注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更，具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。

许可事项是指生产地址和生产范围等。登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。

分析：

应属于注册管理变更。如不能确认，可与省局进行沟通，目前各省份基本都建立了沟通交流机制。

依据：

1.药品生产监督管理办法

2.药品注册管理办法

3.上市后变更管理办法

实操案例补充，供大家参考讨论：

同意楼上，该种变更为注册管理变更。此外，

依据：

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，五、变更制剂生产工艺：制剂生产工艺变更主要包括变更制剂生产过程及工艺参数、变更原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制、变更制剂生产设备等。

其中，（二）中等变更→1、变更情况：（2）变更质控标准（包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制）的分析方法，但不降低制剂的质量控制水平。2、研究验证工作：（1）说明变更的具体情况和原因，对变更后的工艺进行研究和/或验证。对于无菌制剂，如变更可能影响无菌保障水平的，还需进行无菌/灭菌工艺验证。（2）提供变更后一批样品的批生产记录。（3）对变更前后的样品进行质量对比研究，变更前后样品的溶出曲线、杂质谱、关键理化性质应保持一致，并符合相关指导原则的要求。（4）对变更后1-3批样品进行检验，应符合质量标准的规定。（5）对变更后一批样品进行加速及长期稳定性考察，申请时提供不少于 3 个月的稳定性研究资料，并与变更前产品的稳定性情况进行比较。变更后样品的稳定性应不低于变更前。

分析：根据楼主的描述，可能为中等变更范畴。具体需按照指导原则进行判断，并作相应研究验证。如不能确定，可与省局沟通。