咨询一下,一个新药从批准上市到可以从药店买到要经历那些流程,以及在哪里可以查到进展情况
厂房、设施、设备
2022-01-15 14:00 用户9sth     
2个回答

(依据)

《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。

注册批准(包含工艺、说明书和标签核准)-GMP符合性检查(可与注册现场检查同步)-首营资料准备或签订委托经营质量协议-销售团队或受托药品经营企业拓展销售渠道-进入医院或药房


2022-02-07 16:13 圣人有点冷     

药品获批准上市之后,如果进入医院,需要 进行 入院申请,向医院提供材料,做好准入工作;
可以联系该企业的服务热线,进行询问

2022-01-17 12:57 Lava