（分析）

平衡时间是指腔室（腔室参照温度通常是排水点温度）达到最低设定灭菌温度和物品达到最低设定灭菌温度之间的时间间隔，后者由加热最慢的热穿透探头测得。这个时间表示去除空气和升温，使物品达到了适当灭菌条件的能力。

多孔或坚硬物品等可采用饱和蒸汽直接接触的方式进行灭菌，灭菌过程中应充分去除腔体和待灭菌物品中的空气和冷凝水，以避免残留空气阻止蒸汽到达所有暴露的表面，从而破坏饱和蒸汽的温度-压力关系。

密闭容器中液体的灭菌，是通过加热介质将能量传递给容器内液体来实现的。液体产品中的水提供了容器内部灭菌所需要的湿度。对于混悬剂和乳剂的灭菌，可能需要保持物品的运动状态（如旋转）来促进内部的热循环。加热介质可以是蒸汽、过热水或压缩空气的混合物，在浸入-喷淋式灭菌器中，可以使用过热水和压缩空气。这类灭菌方式通常不需要排除腔室中的空气就可完成灭菌，但一般要求加热/冷却介质强制循环，以促进物品加热/冷却过程中的热传递。

因此，物品程序需要考虑平衡时间，液体程序不考虑。

依据：

1.中国 GMP 附录1：无菌药品

2.2020版中国药典 四部 1421 灭菌法

3.湿热灭菌开发

平衡时间体现了灭菌器去除装载中空气并对装载进行加热的能力，只有多孔负载/固体涉及到去除装载中的空气，所以一般只考虑多孔负载/固体程序

液体也考虑了呀，会有移动探头最低2支在湿热灭菌时放入液体中

液体程序灭菌也需要考虑平衡时间的，需要有移动探头