是为了计算杂质限度？

根据我以往的经验，有2个选择：

1，最严格的：找到最高次数，因为有“根据症状可以适当增减次数”这么一句话。这就需要调研临床相关文献作为佐证；

2，最基本的：2*4*（每一滴含有的API量），存在一定风险，即CDE审评人员在横向对比时，发现有别的企业用了更高的日剂量；

不过，无论是1还是2，都有个前提，就是你的杂质的实际检测是多少，如果连2都不能符合，那风险就太高了。但如果杂质实际检测结果较低，那么也许可以不查什么文献，直接选一个比较大的日剂量，让CDE老师更放心

我印象中没有法规具体规定这个事儿，看其他识林用户是不是有更明确的依据吧。