粉末安慰剂进行培养基模拟灌装时,培养基一般如何加入已密封的容器中
无菌验证与消毒效力
2014-12-12 10:37 Jjd     
4个回答

粉针剂的方式已回答,如果是原料药的话,培养基可另增一路管路除菌过滤后在隔离器内加入铝桶再加塞轧盖密封培养(可利用隔离器预留接口和消毒液配置过滤设备)

2015-08-26 14:21 蛋蛋兔     

将无菌处理好的粉末安慰剂先加入瓶中,然后再灌装液体培养基。 如果你是粉针剂,需要增加单独的一个简易灌装系统,将已灭菌的培养基进行灌装。

2015-08-26 09:29 云飞扬     

粉针剂的培养基灌装有两种方式:

1、先分装粉末安慰剂,再加液体培养基;2、先分装固体培养基(专供粉针剂培养基灌装用),再加无菌的注射用水。

两种方式都需要比日常生产多增加一种操作,现在有的粉针分装机配有两种分装头,一个分粉,一个分液体,就是为方便做培养基灌装设计的。只能分粉的就只有自己在粉末分装后用蠕动泵每瓶定量加液体培养基或者水,再加塞轧盖。

2015-06-10 16:11 Jingle     

请描述一下你的具体工艺,最好是直接将培养基代替药品进行模拟灌装,最好是直接分装液体培养基。

2015-01-24 20:25 春燕