你所指的QAA，是Quality Assurance Agreement（质量保证协议）？我之前还只知道Quality Agreement的提法（质量协议，见于GMP和《NMPA 药品委托生产质量协议指南2020年版》），所以去检索了一下，发现QAA这个词在供应链管理领域更加专业，学到了。在Bing搜索QAA，能看到几篇其他行业（汽车，磁铁零件）非常不错的QAA模板，你可参考。

关于你的问题，我的理解其本质上是GMP物料供应商管理的内容。

【依据】

——中国2010年版现行GMP

第一百零六条　原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准......（略）
　　（四）供应商和生产商（如不同）的名称；
　　（五）供应商和生产商（如不同）标识的批号；

第二百五十五条　质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

第二百六十三条　质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

——中国GMP指南，原料药14.5 退货

“本部分同时适用于代理商、经纪人、贸易商、再包装商和再帖标签商。 他们很少会对物料进行返工或重新加工，而需要退回到原生产商实施这些步骤。 因此，这些代理商、经纪人、贸易商、再包装商和再加帖标签商建立有良好的追踪系统就很重要了，要求可以追踪到谁是退回物料的原生产商。”

——识林主题词“供应商管理”

可以找到各类相关法规依据。

【考虑】

——可以看到，法规是认可供应商可能不是生产商的，但我的理解是，法规对于供应商提出的种种要求，是默认对生产商提出的要求。

——除此之外，所谓“贸易商”，“经销商”等等概念，在法规语境下很少出现，也没有找到更为具体的规定。

【建议】

——尽可能与生产商（主要物料）签订《质量协议》QAA，或者至少是三方QAA，直接对生产商提要求，这是基本。这一点如果做不到，合规风险必然存在；

——如果第一点做得到，那么与经销商的QAA，我认为非必需。

——如果第一点实在做不到，与经销商的QAA就是必须了，相当于对经销商的质量体系提出要求，通过他们作为代理实施供应商管理，至少让合规风险可控。

我觉得这个问题没有一定的答案，又是一个风险的考量，综上，希望能帮到你思考，自行决策。

需要的，一个完整的质量管理体系需要相关文件支持以及管理维护