有什么好的方法去除包衣片的包衣
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2021-08-27 08:19 薛金柏     
贺某某 2021-08-27 10:03

制剂产品一般不得返工。如果是实验室的小试样品,活性成分价格贵或者稀缺的没办法就洗一洗吧。包衣液用什么溶剂配的,就用什么溶剂洗包衣片。可以用筛网装适量片子在溶剂中筛洗。

2个回答

用乙醇脱衣效果好,可以用筛网装适量片子在溶剂中筛洗。

2022-06-29 18:16 Lumiya     

回答:

其实对于您的问题,不知道您是检验时去除包衣,还是其他用途。正如楼上评论所说,制剂一般不能返工,除非有证据证明返工对产品质量等属性没有影响(GMP2010中对于返工的要求)其次如您是想要去除包衣后重新包衣操作,或者去除包衣后讲API提出来,可以使用评论中的方法。如果仅是检验要去出包衣,可按药典方法去除。我所知的都是使用最原始的方法做的。没有其他便捷方法。
依据:
GMP2010
中国药典。
2022-06-23 08:32 漆白雪黑