进行批间的质量比对，可更好的佐证偏差对产品质量无影响；若产品本身的风险高，如无菌制剂等，可以考虑跟个稳定性考察

不同的产品，特性不同，药液存放的时间的影响不同，有的是可以通过质量因素对比，有些是无法对比的。所以需要看具体的产品再来判断。例如：

对于最终灭菌注射液，如果是在配制以后，初滤后出现偏差，导致药液存放时间较长，影响到的可能是灭菌前的微生物负荷，而非是理化指标，所以，你需要考虑的是过滤后，放置一段时间以后，微生物负荷有没有显著增加，理化指标不重要。

对于非最终灭菌的注射液，如果是除菌过滤后，关注点在于存储期间，存储罐是否是能够保持密闭状态，从而保证产品的无菌性，这些不是从取样或者简单的检验是无菌，就能说明没有影响。

对于一些特殊要求的注射液，例如：需要充氮保护的，你首先需要考虑放置期间，是否能充氮保护，另外，因为放置有可能对理化指标有影响，需要考虑中间产品或者恢复生产时的初始产品和最后产品进行理化的质量对比，来说明没有受到影响。

对于冻干产品，如果是配制后，过滤前，除了要考虑理化指标外，还需要考虑微生物的影响，在过滤开始前，需要考虑微生物负荷是否增加；如果是过滤后，除了存储罐的密闭性外，还需要考虑到理化指标是否可能有影响。

所以，不同的产品，发生偏差的阶段不同，评估质量的影响，是有区别的，不能一概而论。