厂房设计需要根据企业的实际情况，需要制定工厂污染控制策略，对共用更衣系统进行风险评估，开展风险识别，识别共用会存在什么风险，制定纠正和预防措施

为什么不可以？

首先。无菌检查与限度检查，其主要主要风险是样品暴露操作局部区域的无菌工艺环境控制，通常采用洁净层流柜或隔离器技术，同时确保接种操作的无菌工艺操作。

其次。从限度与无菌微生物实验，其核心都是防止假阳性，不存在无菌与限度那个要求高的问题。

第三。微生物实验室，从法规要求，就是确保不出现假阳性结果。

因此，无菌与限度是可以分时或分区域使用接种间，因此，限度与无菌检查共用一套更衣室，从法规、从实际风险控制，都是可行的！

问了一位 FDA 的老师，回复如下：

The test lab is typically not located next to each other. 

In addition, aseptic processing air lock for personnel has a much more stringent control since the personnel will be entering into area where sterile material or DP is being processed to the final product to be used in patients. 

In a microbial test lab, samples are taken for test and the criticality for sterility is much less, the test samples are not going to be consumed by patients.