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洗衣机既然是在D级洁净区使用的设备,按理也得纳入设备管理,比如建档、建立使用清洁管理文件,其中清洁确认也应该和其他设备一样,如果这一点没异议的话,我们就接着继续聊聊。
如果在家使用清理过家用洗衣机的话,无论波轮式的还是滚筒式的洗衣机,在使用一段时间后会有残留物存积在滤网中或收集盒(袋)中,如果不及时清除的话,这些残留物就一直是以湿润状态留存在洗衣机中(长期不使用会自然干燥除外),很难说不会滋生微生物(需要取样检测确认),这种状态在我们生活中如果明白的话也是会时常清理的,何况洁净区的洗衣机。所以说D级区的洗衣机也是一个影响洁净区空气质量进而污染整个洁净空间环境的风险点,制药企业对它的管理也应该和对待其他制药设备一样清洁确认。
D级区的工作服一般不需要消毒,可以参考中国GMP指南 无菌制剂 4.4 无菌生产洁净区衣物的管理。
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