洁净区清洁,是否根据使用的洁净度级别不同,有清洁先后顺序?
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2021-01-28 15:46 发条魔灵     
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GMP无菌附录第四十三条要求,应当按照操作规程洁净区进行清洁消毒。不同洁净级别是否有先后顺序,GMP没有做要求。这里应该考虑是否有数据能够说明清洁规程会不会引起不同洁净级别间的污染,以及应该制定什么样的控制策略。

2021-02-19 17:37 Hscszm